隨著近年來微生物質(zhì)量控制技術(shù)在不斷革新，生物安全監(jiān)管要求也在不斷提高。同時(shí)2020年版《中國藥典》正式發(fā)布并即將生效，微生物相關(guān)章節(jié)做了較大篇幅的增修訂。這些變化對(duì)國內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與企業(yè)在微生物質(zhì)量控制方向提出了更高的要求。

11月5-6日，為引導(dǎo)藥品化妝品等相關(guān)行業(yè)微生物質(zhì)量控制意識(shí)的提升，由浙江省藥學(xué)會(huì)微生物與質(zhì)量控制專業(yè)委員會(huì)和國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測與預(yù)警重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合舉辦的“2020年微生物與質(zhì)量控制研討會(huì)”在杭州順利召開。此次大會(huì)就藥品潔凈室微生物監(jiān)測、無菌檢查用隔離系統(tǒng)驗(yàn)證、藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理等內(nèi)容增修訂要點(diǎn)進(jìn)行了詳細(xì)解讀。

    意大利ORUM是世界首臺(tái)便捷式浮游菌采樣器的設(shè)計(jì)制造者，在藥品潔凈室微生物監(jiān)測有著豐厚的經(jīng)驗(yàn)。磐麥科技集團(tuán)作為ORUM的全國總代理，此次也攜新款浮游菌采樣器AIRBIO ONE亮相大會(huì)。

AIRBIO ONE

AIRBIO ONE新版藍(lán)牙便攜式浮游菌采樣器是層流系統(tǒng)浮游菌的理想監(jiān)測者，無需支架即可保持直立采樣，易操作，方便快捷，還可與GAS SYSTEM連接件配合采集壓縮氣體。

• AIRBIO ONE浮游菌采樣器是專門為那些在不同環(huán)境下進(jìn)行大量微生物控制的客戶設(shè)計(jì)的，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和QM/GMP等規(guī)范；

• 適用于有制藥無菌灌裝室、潔凈室、生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室、IVF手術(shù)室、醫(yī)院、藥房、血庫、臨床微生物實(shí)驗(yàn)室、HVAC房監(jiān)測、環(huán)保實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療環(huán)境監(jiān)測和衛(wèi)生主管部門；

• 使用藍(lán)牙掃碼器(條形碼閱讀器)，可以自動(dòng)記錄操作者、采樣位點(diǎn)和培養(yǎng)皿編號(hào)。藍(lán)牙掃碼器收集的數(shù)據(jù)直接傳送到儀器上，這個(gè)解決方案對(duì)于那些已經(jīng)使用帶有條形碼或二維碼(QR快速響應(yīng)碼)培養(yǎng)皿的用戶來說很有用。數(shù)據(jù)可通過藍(lán)牙或數(shù)據(jù)線（線充型）直接傳輸?shù)揭寻惭bBAS軟件的電腦；

•  采樣數(shù)據(jù)也可通過已安裝安卓版BAS軟件的智能手機(jī)進(jìn)行傳輸 到電腦端；

•  對(duì)于不允許使用無線傳輸數(shù)據(jù)的公司，可使用數(shù)據(jù)線（線充型）;

•  有手動(dòng)和自動(dòng)兩種工作模式；

•  有無線感應(yīng)充電和電纜線線充兩種型號(hào)可選；

•  充電時(shí)采樣儀可正常采樣；

•  200 L/min  型號(hào)可節(jié)約一半采樣時(shí)間；

•  使用“Daily Shift”一次性無菌采樣頭可大大降低污染風(fēng)險(xiǎn)；

•  可選擇帶 HEPA 過濾器型號(hào)的采樣儀，防止來自儀器排出空氣的污染風(fēng)險(xiǎn)；